雅培Abbott获得5美元15分钟冠状病毒测试的批准不干胶

发布时间：2022-06-28 06:41:18 来源：彭山机械网

雅培（Abbott）获得5美元，15分钟冠状病毒测试的批准

该公司今天早上宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予雅培快速COVID-19测试紧急使用授权（EUA），零售价为5美元，并在15分钟内提供结果。

雅培表示，FDA根据EUA批准了其BinaxNOW COVID-19 Ag卡测试，该测试可通过使用该公司成熟的侧向流技术来检测感染。雅培说，不需要实验室设备即可进行测试中国机械网okmao.com。该公司补充说，该设备将是通过快速识别传染病患者，从而不会将疾病传播给他人而管理风险的重要工具。

BinAaxNOW测试旨在用于在症状发作的前7天内，由其医疗保健提供者定性检测疑似COVID-19的个体鼻拭子中SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。

雅培表示，将为iPhone和Android设备推出一款名为NAVICA的互补移动应用程序，该应用程序将使对病毒呈阴性的人“显示临时数字健康通行证”。

雅培公司总裁兼首席执行官罗伯特·福特（Robert B. Ford）表示：“我们有意设计了BinaxNOW测试和NAVICA应用程序，因此我们可以提供全面的测试解决方案，以使美国人对自己的健康和生活更有信心。” “ BinaxNOW和NAVICA应用程序为我们提供了负担得起的，易于使用的，可扩展的测试，以及一种补充性的数字健康工具，可帮助我们的日常生活更加正常。”

在美国疾病控制中心放宽其病毒测试指南几天后，雅培的测试获得批准。疾病预防控制中心说，如果人们已经接触过带有新型冠状病毒的人，则可能无需进行测试。这与该机构的建议相反，该建议是，如果任何人与受感染的人密切接触15分钟或更长时间，就必须接受新型冠状病毒检测。

根据临床数据，针对该设备批准了EUA的BinaxNOW测试，该临床数据显示，在前七个疗程中，医疗人员对COVID-19怀疑的患者显示该设备的敏感性为97.1％（同意百分比为正），特异性为98.5％（同意百分比为负）。症状发作的天数。

贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授兼主席约瑟夫·彼得罗西诺（Joseph Petrosino）在声明中说：“这种测试和应用程序的大规模规模将使数以千万计的人能够获得快速而可靠的测试。” “通过基于实验室的测试，您可以获得出色的灵敏度，但可能需要等待几天或更长时间才能获得结果。通过快速的抗原测试，您可以立即得到结果，使传染病的人流落街头并进行隔离，以免他们传播病毒。”

作为近人快速抗原测试，BinaxNOW专为即时医疗场所，近患者而不是参考实验室而设计。雅培在公告中表示，应立即对患者样品进行测试，并且不应在病毒运输介质中稀释患者样品。

EUA的BinaxNOW测试标志着雅培已经推出了第六个这样的名称，以打击引起COVID-19的新型冠状病毒的传播。迄今为止，雅培已在美国提供了超过2700万笔COVID-19测试，包括1400万笔检测测试和1300万笔抗体测试。据高级医疗技术协会估计，测试制造商每天出货约100万个测试。雅培将在9月交付数以千万计的测试，从10月初开始每月增加5000万个测试。自四月份以来，该公司已在美国的两个新工厂投资了数亿美元，以大规模生产BinaxNOW。